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奥美拉唑肠溶胶囊

 

奥美拉唑胶囊说明书

 

【药品名称】
通用名:奥美拉唑胶囊
商品名:奥斯坦
英文名:Omeprazole Capsules
汉语拼音:Aomeilazuo Jiaonang
本品主要成份为:奥美拉唑。
化学名称为:5-甲氧基-2-1H-苯并咪唑
分子式:C17H19N3O3S
分子量:345.41

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色肠溶颗粒或微丸。

【药理毒理】
质子泵抑制剂。本品为脂溶性弱碱性药物,易浓集于酸性环境中,因此口服可特异地分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中,并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式,然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的H+-K+-ATP酶(又称质子泵)的巯基呈不可逆性的结合,生成亚磺酰胺与质子泵的复合物,从而抑制该酶活性,阻断胃酸分泌的最后步骤,因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。

细菌对利福霉素类抗生素有交叉耐药。利福平与依赖DNA的RNA多聚酶的β亚单位牢固结合,抑制细菌RNA的合成,防止该酶与DNA连接,从而阻塞RNA的转录过程,使DNA和蛋白的合成停止。

【药代动力学】
口服本品后,经小肠吸收,1小时内起效,0.5-3.5小时血液浓度达峰值,作用持续24小时以上,可分布到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织,且易透过胎盘。通常单剂量生物利用度约35%,多剂量生物利用度增至60%,血浆蛋白结合率为95%-96%,血浆半衰期为0.5-1小时,慢性肝病患者为3小时。本品在体内经肝脏微粒体细胞色素P450氧化酶系统代谢,代谢物的约80%经尿排泄,其余由胆汁分泌后从粪便排泄。

 

【适应症】
适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)。

【用法用量】

口服,不可咀嚼。
(1)消化性溃汤:一次20mg(一次1粒),一日1-2次。每日早晨起吞服或早晚各一次,胃溃疡疗程通常为4-8周,十二指肠溃疡疗程通常2-4周。
(2)反流性食管炎:一次20-60mg(一次1-3粒),一日1-2次。晨起吞服或早晚各一次,疗程通常为4-8周。
(3)卓-艾综合征:一次60mg(一次3粒),一日1次,以后每日总剂量可根据病情调整为20-120mg(1-6粒),若一日总剂量需

【不良反应】

本品耐受性良好,常见不良反应是腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气及便秘、偶见血清氨基转移酶(ALT、AST)增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等,这些不良反应通常是轻微的,可自动消失,与剂量无关。长期治疗未见严重的不良反应,但在有些病例中可发生胃粘膜细胞

【禁忌】
对本品过敏者,严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。

【注意事项】

(1) 治疗胃溃疡时,应首先排除溃疡型胃癌的可能,因用本品治疗可减轻其症状,从而延误治疗。
(2) 肝肾功能不全者慎用。
(3) 本品为肠溶胶囊,服用时注意不要嚼碎,以免药物在胃内过早释放而影响疗效。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

虽然动物实验表明,本品无胎儿毒性或致畸作用,但对孕妇一般不用,对哺乳期妇女也应慎用。

【儿童用药】

尚无儿童用药经验,婴幼儿禁用。

【药用相互作用】
本品可延缓经肝脏代谢药物在体内的消除,如安定、苯妥英钠、华法令、硝苯碇等,当本品和上述药物一起使用时,应减少后者的用量。

【规 格】20mg

【贮 藏】

遮光,密封,在凉暗干燥处保存。

【包 装】
(1) 每板7粒,每小盒一板,药用铝塑泡罩包装。
(2) 每瓶14粒,药用塑料瓶包装。

【有效期】
暂定二年

【批准文号】国药准字H10980308

【生产企业】汕头经济特区跄滨制区厂

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